綠葉制藥注射用利培酮微球(Ⅱ)獲批上市，是我國首個展開全球注冊的創(chuàng)新微球制劑；
博安生物博優(yōu)諾^®不斷擴(kuò)大產(chǎn)能，產(chǎn)品覆蓋全國700多家醫(yī)院；
派諾生物10億劑新冠VLP顆粒疫苗項目投入試生產(chǎn)，在國外進(jìn)入臨床試驗階段……
歲末年初，不斷有好消息從綠葉國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園傳來。在這片總投資60億元、占地389畝的專業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)里，一個個創(chuàng)新藥物正在加速布局，一個個重點項目正在加快推進(jìn)，為煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入源源不斷的活力。
24日，記者跟隨煙臺市“凝心聚力抓項目”采訪組來到煙臺高新區(qū)，走進(jìn)綠葉國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，實地探訪實驗室、生產(chǎn)車間、項目工地，解密創(chuàng)新發(fā)展的“綠葉密碼”，感受煙臺生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的新浪潮。
只爭朝夕
產(chǎn)業(yè)園建設(shè)如火如荼
嚴(yán)冬時節(jié)，室外已是天寒地凍，然而在綠葉國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，項目建設(shè)卻如火如荼，處處洋溢著只爭朝夕促發(fā)展的干勁兒。
在產(chǎn)業(yè)園東北側(cè)，數(shù)棟新廠房拔地而起，總建筑面積超過5萬平方米的生物藥擴(kuò)產(chǎn)線項目正在全速推進(jìn)。該項目由綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物投資，已經(jīng)被列為山東省2022年重大項目之一。
“眼前的32號樓是我們新建成的商業(yè)化生產(chǎn)車間，設(shè)計多條產(chǎn)品生產(chǎn)線，目前已經(jīng)封頂，正在進(jìn)行門窗安裝及內(nèi)部施工，今年進(jìn)場安裝設(shè)備，預(yù)計2023年具備試生產(chǎn)條件。”博安生物工程和EHS高級總監(jiān)張霖說。與此同時，中試二期項目、倉庫樓宇也已經(jīng)完成土建施工，正在按計劃推進(jìn)，預(yù)計2023年投入使用。
頗具亮點的是，該項目建成后，將承擔(dān)單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白及其他復(fù)雜生物大分子藥物的開發(fā)與臨床生產(chǎn)，預(yù)計年產(chǎn)生物創(chuàng)新制劑400萬支，將從前沿提升我國生物藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)技術(shù)水平與國際競爭力。
不僅是生物藥擴(kuò)產(chǎn)線項目，在產(chǎn)業(yè)園各個角落，綠葉制藥多個省、市級重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目全面開花——
歐開原料提取及制劑車間設(shè)備已經(jīng)就位，正在進(jìn)行設(shè)備調(diào)試及驗證，預(yù)計今年投產(chǎn)使用；兩個微球產(chǎn)品關(guān)鍵臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的注射用微球制劑車間預(yù)計今年投入使用；用于生產(chǎn)抗精神病藥物“思瑞康”的固體制劑車間，已完成設(shè)備調(diào)試驗證，開始試生產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)能10億片。
“我們正按照‘國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先’的建設(shè)宗旨，全速推進(jìn)在建項目，計劃于2023年完成，致力為打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域的‘煙臺名片’貢獻(xiàn)更大力量。”山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭表示。
政策賦能
產(chǎn)業(yè)發(fā)展“如虎添翼”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高價值、低污染的特征，是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向之一，也是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新舊動能轉(zhuǎn)換，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要抓手。
在博安生物董事長、CEO姜華看來，近年來煙臺在生物制藥方面發(fā)展迅猛，已逐步變成中國北方的生物藥高地。不只是綠葉制藥和博安生物，榮昌生物、邁百瑞、豐金醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等一批優(yōu)勢企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，大大帶動了煙臺整個生物藥行業(yè)的發(fā)展以及上下游配套產(chǎn)業(yè)的集聚。
當(dāng)前，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)邁入千億級門檻，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等研發(fā)制造流通的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。在市委“1+233”體系和“鏈長制”的引領(lǐng)下，煙臺正全力做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建垂直產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力打造全球生物醫(yī)藥科技交流門戶、東北亞生物醫(yī)藥智造基地、中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新谷。
按照“協(xié)同聯(lián)動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，煙臺已構(gòu)建起“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局，同時將實施鏈主領(lǐng)航工程、創(chuàng)新平臺工程、臨床協(xié)同工程、載體建設(shè)工程、人才引育工程、金融助力工程、數(shù)字融合工程、招引擴(kuò)容工程、技術(shù)攻堅工程共九大工程，全面推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
煙臺生物醫(yī)藥，正在開啟新一輪創(chuàng)新崛起之路。而在企業(yè)發(fā)展過程中，政府的強(qiáng)有力支持可謂“如虎添翼”。
以煙臺高新區(qū)為例，多年來該區(qū)持續(xù)深耕生物醫(yī)藥，精準(zhǔn)發(fā)力，發(fā)布了一系列產(chǎn)業(yè)支持政策，極大提升了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力，推動一批創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和重大產(chǎn)業(yè)項目落地。以龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，高新區(qū)形成了以綠葉制藥、博安生物為代表的藥物研發(fā)與生產(chǎn)集群，以賽達(dá)醫(yī)療、萬利醫(yī)用品為代表的醫(yī)療器械集群，以國藥控股、康諾盛世為代表藥品流通集群，形成了相對完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。
持續(xù)創(chuàng)新
生物藥研發(fā)結(jié)出碩果
在博安生物細(xì)胞株開發(fā)研究室，科研人員正在專注地操作設(shè)備，進(jìn)行單克隆抗體篩選。
“公司專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)平臺。”博安生物技術(shù)研究部總監(jiān)趙燕燕自豪地介紹，這些平臺全部由公司自主研發(fā)，技術(shù)水平達(dá)到世界領(lǐng)先。
“去年5月份，公司自主研發(fā)的首個生物類似藥產(chǎn)品博優(yōu)諾^®在國內(nèi)獲批上市，從去年下半年開始生產(chǎn)，到目前產(chǎn)能超過了20萬支。”博安生物CEO姜華介紹，產(chǎn)品可治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，已進(jìn)入全國29個城市醫(yī)保目錄，覆蓋國內(nèi)700多家醫(yī)院。
眼下博安生物已構(gòu)建起10多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及7個生物類似藥的產(chǎn)品組合，正在持續(xù)高效推動在研項目的商業(yè)化和臨床研究進(jìn)展。“公司預(yù)計每年會有1-2個創(chuàng)新藥物獲批上市，以期解決未滿足的臨床需求，為全球患者提供可靠的創(chuàng)新產(chǎn)品。”姜華說。
博安生物的蓬勃發(fā)展，是綠葉制藥持之以恒推動自主創(chuàng)新發(fā)展的生動寫照。根植煙臺這片生物醫(yī)藥沃土，綠葉制藥聚焦全球研發(fā)、全球制造、全球市場三大戰(zhàn)略重心，持續(xù)走創(chuàng)新和國際化發(fā)展道路，已經(jīng)在全球建設(shè)8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，擁有30余個上市產(chǎn)品，業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)……
面向生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的新征程，綠葉制藥必將挑起更大擔(dān)當(dāng)。
